Vil du sikre, at lægemidler i Danmark og internationalt er sikre og af høj kvalitet? Bliv GMP-inspektør i Lægemiddelstyrelsen.
fuldtid
Vil du sikre, at lægemidler i Danmark og internationalt er sikre og af høj kvalitet? Bliv GMP-inspektør i Lægemiddelstyrelsen.
Vi søger netop nu en ny kollega til en stilling som GMP–lægemiddelinspektør.
I Lægemiddelstyrelsen har vi en klar mission: vi vil sikre effektive, sikre og tilgængelige lægemidler til borgere.
Vil du være med til at gøre en forskel som GMP-inspektør i vores stærke faglige fællesskab?
Så er du måske vores nye kollega!
Om Inspektionen
Vi er en sektion med 38 medarbejdere fordelt på 4 teams. Den ledige stilling ligger i Team GMP (God fremstillingspraksis).
Team GMP inspicerer virksomheder, der fremstiller og distribuerer aktive stoffer, mellemprodukter og færdige lægemidler. De danske virksomheder, vi inspicerer, omfatter ud over de klassiske lægemiddelvirksomheder også parallelimportører, sygehusapoteker og private apoteker med lægemiddelproduktion, hospitalsafdelingers produktion af ATMP og forsøgslægemidler.
Din hverdag hos os
Som GMP-inspektør bliver du en del af et stærkt fagligt team med 13 engagerede kollegaer. Din hverdag vil være præget af inspektionsrejser i Danmark og udlandet, hvor du vurderer, om virksomheder lever op til kravene til god fremstillingspraksis. Du er med til at træffe afgørelser, der har direkte betydning for patientsikkerhed.
Som lægemiddelinspektør skal du selv planlægge, udføre og rapportere inspektioner i samarbejde med teamets øvrige GMP-inspektører. Du refererer til en teamleder, men er samtidig en del af et beslutningstagende team.
Du får fleksible arbejdstider, som kan indebære lange arbejdsdage og overnatninger uden for hjemmet. Du skal derfor være indstillet på at være fleksibel i forhold til fordeling af arbejdstid.
Din primære arbejdsopgave bliver gennemførelse af inspektioner. Herudover vil dine arbejdsopgaver omfatte:
Din uddannelse, erfaring og personlige kvalifikationer
Du har en akademisk baggrund som farmaceut, lægemiddelakademiker, ingeniør, cand.scient. eller lignende. Du har solid erfaring fra lægemiddelområdet og praktisk erfaring inden for kvalitetssikring, kvalitetskontrol, og/eller fremstilling af lægemidler. Erfaring med audits eller inspektioner er en fordel.
Derudover lægger vi vægt på, at du:
Hos os får du et job med mening og indflydelse. Du bidrager direkte til sikkerheden af lægemidler, og du bliver en del af en arbejdsplads med høj faglighed, fleksibilitet og fokus på udvikling. Du bliver en del af et erfarent team i et uformelt miljø med gode kollegaer.
I jobbet er det et krav, at du udvikler dine kompetencer løbende. Det forventes, man deltager i et kompetenceudviklingsprogram med 10 kursusdage årligt, der både fokuserer på personlig og faglig udvikling.
Vi er ambitiøse og går gerne forrest i det europæiske og internationale samarbejde på området, og du vil få rig mulighed for at blive involveret i mange spændende opgaver. Du kommer til at inspicere et varieret udvalg af danske lægemiddelvirksomheder, samtidig med at du får mulighed for at få indblik i udviklingen inden for den danske lægemiddelproduktion. Endvidere får du indflydelse på udarbejdelse og implementeringen af ny lovgivning.
Lægemiddelstyrelsen arbejder systematisk med at udvikle sig som en fantastisk arbejdsplads. Det betyder, at du kan se frem til gode fysiske og tekniske rammer, en høj grad af fleksibilitet, stor indflydelse på dine egne arbejdsopgaver og et uformelt miljø med gode kollegaer. Vi sidder i storrumskontor med fleksible pladser og har mulighed for at arbejde hjemmefra.
Om Sektionen
Vi har ansvaret for Lægemiddelstyrelsens inspektionsprogram, som bl.a. har til opgave at inspicere:
Du vil blive ansat som specialkonsulent i henhold til gældende overenskomst mellem Finansministeriet og Akademikernes Centralorganisation.
Da vi i Lægemiddelstyrelsen træffer afgørelser i myndighedssager, er det vigtigt for os, at der ikke kan sættes spørgsmålstegn ved vores habilitet. Derfor er det en forudsætning for ansættelse i Lægemiddelstyrelsen, at du ikke ejer aktier, anparter, andele eller lignende i en lægemiddel- og/eller medicovirksomhed. Ejer du i dag såkaldte medarbejderaktier i en lægemiddel- og/eller medicovirksomhed, har du dog en vis periode til at afhænde disse aktier.
Kontakt os gerne
Du kan få mere at vide om stillingen ved at kontakte:
Er du interesseret?
Klik på ”søg stillingen” og send os din ansøgning med CV og eksamensbevis.
Ansættelsessamtaler forventes afholdt i uge 35
Du kan læse mere om os på www.laegemiddelstyrelsen.dk
I Lægemiddelstyrelsen har vi en klar mission: vi vil sikre effektive, sikre og tilgængelige lægemidler til borgere.
Vil du være med til at gøre en forskel som GMP-inspektør i vores stærke faglige fællesskab?
Så er du måske vores nye kollega!
Om Inspektionen
Vi er en sektion med 38 medarbejdere fordelt på 4 teams. Den ledige stilling ligger i Team GMP (God fremstillingspraksis).
Team GMP inspicerer virksomheder, der fremstiller og distribuerer aktive stoffer, mellemprodukter og færdige lægemidler. De danske virksomheder, vi inspicerer, omfatter ud over de klassiske lægemiddelvirksomheder også parallelimportører, sygehusapoteker og private apoteker med lægemiddelproduktion, hospitalsafdelingers produktion af ATMP og forsøgslægemidler.
Din hverdag hos os
Som GMP-inspektør bliver du en del af et stærkt fagligt team med 13 engagerede kollegaer. Din hverdag vil være præget af inspektionsrejser i Danmark og udlandet, hvor du vurderer, om virksomheder lever op til kravene til god fremstillingspraksis. Du er med til at træffe afgørelser, der har direkte betydning for patientsikkerhed.
Som lægemiddelinspektør skal du selv planlægge, udføre og rapportere inspektioner i samarbejde med teamets øvrige GMP-inspektører. Du refererer til en teamleder, men er samtidig en del af et beslutningstagende team.
Du får fleksible arbejdstider, som kan indebære lange arbejdsdage og overnatninger uden for hjemmet. Du skal derfor være indstillet på at være fleksibel i forhold til fordeling af arbejdstid.
Din primære arbejdsopgave bliver gennemførelse af inspektioner. Herudover vil dine arbejdsopgaver omfatte:
- Fortolke regler og fastlægge dansk praksis i samarbejde med kollegaer i LMST
- Afholde møder med eksterne interessenter
- Besvare faglige forespørgsler
- Vedligeholde vores kvalitetssystem
- Give fagligt input i nationale og internationale arbejdsgrupper.
Din uddannelse, erfaring og personlige kvalifikationer
Du har en akademisk baggrund som farmaceut, lægemiddelakademiker, ingeniør, cand.scient. eller lignende. Du har solid erfaring fra lægemiddelområdet og praktisk erfaring inden for kvalitetssikring, kvalitetskontrol, og/eller fremstilling af lægemidler. Erfaring med audits eller inspektioner er en fordel.
Derudover lægger vi vægt på, at du:
- Har gode formuleringsevner, skriftligt og mundtligt, på både dansk og engelsk
- Kan samarbejde, er målrettet og tager det som en selvfølge at overholde tidsfrister
- Har pondus og kan stå fast overfor autoriteter, når det er nødvendigt
- Bevarer overblikket i pressede situationer
- Er diplomatisk og har en veludviklet situationsfornemmelse
- Arbejder struktureret og vil være med til at udvikle og optimere vores arbejdsgange
- Kan lide at være på farten, da stillingen vil indebære en del rejseaktivitet indenlands og udenlands.
Hos os får du et job med mening og indflydelse. Du bidrager direkte til sikkerheden af lægemidler, og du bliver en del af en arbejdsplads med høj faglighed, fleksibilitet og fokus på udvikling. Du bliver en del af et erfarent team i et uformelt miljø med gode kollegaer.
I jobbet er det et krav, at du udvikler dine kompetencer løbende. Det forventes, man deltager i et kompetenceudviklingsprogram med 10 kursusdage årligt, der både fokuserer på personlig og faglig udvikling.
Vi er ambitiøse og går gerne forrest i det europæiske og internationale samarbejde på området, og du vil få rig mulighed for at blive involveret i mange spændende opgaver. Du kommer til at inspicere et varieret udvalg af danske lægemiddelvirksomheder, samtidig med at du får mulighed for at få indblik i udviklingen inden for den danske lægemiddelproduktion. Endvidere får du indflydelse på udarbejdelse og implementeringen af ny lovgivning.
Lægemiddelstyrelsen arbejder systematisk med at udvikle sig som en fantastisk arbejdsplads. Det betyder, at du kan se frem til gode fysiske og tekniske rammer, en høj grad af fleksibilitet, stor indflydelse på dine egne arbejdsopgaver og et uformelt miljø med gode kollegaer. Vi sidder i storrumskontor med fleksible pladser og har mulighed for at arbejde hjemmefra.
Om Sektionen
Vi har ansvaret for Lægemiddelstyrelsens inspektionsprogram, som bl.a. har til opgave at inspicere:
- lægemiddelfremstilling og engrosforhandling for at sikre efterlevelse af GMP/GDP (god fremstillings-/distributionspraksis) hos lægemiddelvirksomheder og sygehusapoteker
- lægemiddelforsøg for at sikre, at GCP (god klinisk praksis) efterleves i kliniske forsøg og med kliniske afprøvninger med medicinsk udstyr
- lægemiddelvirksomheder, der udfører ikke-kliniske sikkerhedsforsøg for at sikre efterlevelse af GLP (god laboratoriepraksis)
- pharmacovigilance systemer hos indehavere af markedsføringstilladelser eller deres repræsentanter
- detaildistributører og apoteker
- medicinsk udstyr hos fabrikanter, EU- repræsentanter, importører eller distributører.
Du vil blive ansat som specialkonsulent i henhold til gældende overenskomst mellem Finansministeriet og Akademikernes Centralorganisation.
Da vi i Lægemiddelstyrelsen træffer afgørelser i myndighedssager, er det vigtigt for os, at der ikke kan sættes spørgsmålstegn ved vores habilitet. Derfor er det en forudsætning for ansættelse i Lægemiddelstyrelsen, at du ikke ejer aktier, anparter, andele eller lignende i en lægemiddel- og/eller medicovirksomhed. Ejer du i dag såkaldte medarbejderaktier i en lægemiddel- og/eller medicovirksomhed, har du dog en vis periode til at afhænde disse aktier.
Kontakt os gerne
Du kan få mere at vide om stillingen ved at kontakte:
- teamleder Thomas Noe Vestergaard Pedersen på tlf. 2552 8157,
- lægemiddelinspektør Mette Bjørn på tlf. 4123 9593 eller
- lægemiddelinspektør Amir Ali Hashtroudi på tlf. 2028 9864.
Er du interesseret?
Klik på ”søg stillingen” og send os din ansøgning med CV og eksamensbevis.
Ansættelsessamtaler forventes afholdt i uge 35
Du kan læse mere om os på www.laegemiddelstyrelsen.dk