Er du fagligt dygtig, erfaren inden for området og nysgerrig på nye udfordringer i et stærkt udviklende og engageret miljø? Så er du måske den specialkonsulent vi leder efter i Lægemiddelstyrelsens enhed for Medicinsk Udstyr i sektionen Udvikling af Medicinsk Udstyr. Dine primære arbejdsopgave Du vil blive involveret i et bredt spektrum af opgaver, der spænder i området indenfor kliniske afprøvninger og ansøgninger om undersøgelse af ydeevene af in vitro-diagnostisk medicinsk udstyr.
Dine primære opgaver vil være følgende:
- identifikation og udarbejdelse af materiale til behandling af ansøgninger om undersøgelser af ydeevne af in vitro-diagnostisk medicinsk udstyr
- ansvarlig for udarbejde af styrelsens retningslinjer for håndtering af afprøvninger af udstyr, der involverer software og AI
- indgå som medansvarlig for ansøgninger om undersøgelser af ydeevne af in vitro-diagnostisk medicinsk udstyr
- indgå som faglig kontaktperson i europæisk samarbejde om klinisk evidens omkring software og AI
- fremstå som primær formidler af området udadtil hos eksterne
Din hverdag hos os Du vil som specialkonsulent bidrage til fagområdet inden for kliniske afprøvninger og undersøgelser af ydeevne af in vitro-diagnostisk medicinsk udstyr, både nationalt og europæisk. Dine særlige kompetancer vil især komme i spil, når vi behandler ansøgninger til undersøgelser af ydeevene af in vitro-diagnostisk medicinsk udstyr, og klinsike afprøvninger der involverer software og AI. Dertil vil dine kompentencer blive anvendt til vores europæiske engagement, og det forventes, at du vil blive en af de bærende kræfter i både det nationale, europæiske og bilateriale samarbejde på området om undersøgelser af ydeevne af in vitro-diagnostisk medicinsk udstyr.
Vi befinder os i et område, hvor opgaverne er komplekse, interessentlandskabet mangfoldigt og opgaverne er mangeartede, hvorfor der også kan være behov for hurtigt at kunne tilegne sig viden om nye områder. Du vil i din hverdag indgå i en fagligt stærk gruppe, hvor sparring og dialog vægter højt. Vi arbejder efter, at god dialog og gensidig respekt skaber de bedste resultater.
Din uddannelse, erfaring og personlige kvalifikationer Du har en relevant akademisk baggrund inden for natur- eller samfundsvidenskab og er nysgerrig på et komplekst område.
Du skal have erfaring inden for området omkring kliniske afprøvninger og undersøgelser af ydeevne af in vitro-diagnostisk medicinsk udstyr. Dertil vil det være en stor fordel, hvis du også har erfaring med at arbejde inden for områderne omkring software og AI.
Vi forventer desuden at du:
- har stærke faglige egenskaber og mod på at lære komplekse opgaver
- trives med at at lære nye perspektiver og er nysgerring på læring
- har erfaring med brug af excel
- er erfaren med formidling til større grupper publikum
- har erfaring på området om medicinsk udstyr med et godt og solidt indblik i gældende lovgivning
- har erfaring med at deltage i europæisk samarbejde
- som person har høj integritet, er empatisk, respekterende, lyttende og ydmyg over for opgaven
- som udgangspunkt er glad og har en positiv tilgang til livet og sammen med dine kolleger bidrager til en fantastisk arbejdsplads, hvor vi lægger vægt på en uformel tone og plads til humor
Vi tilbyder En unik mulighed for at bidrage til området inden for medicinsk udstyr, og muligheden for at kunne præge fremtidens videnskabelige synspunkter på området.
- Et job med mening, hvor du er med til at gøre en reel forskel for patienter og borgere i Danmark. Her får du en enestående mulighed for at få indflydelse på udviklingen og formidling af området i EU og Danmark.
- Rammer, der understøtter fleksibel tilrettelæggelse af dit arbejdsliv med mulighed for hjemmearbejde samt en aktiv medarbejderforening, motionsrum og meget andet.
- En arbejdsplads, hvor vi arbejder målrettet og på alle niveauer for at skabe en fantastisk arbejdsplads med en høj grad af psykologisk tryghed.
- En kultur præget af en uformel omgangstone, dialog i øjenhøjde og en fælles bevidsthed om betydningen af gode samarbejdsrelationer.
- En sektion, hvor vi værdsætter mennesket før opgaven.
Om Enhed for Medicinsk Udstyr Lægemiddelstyrelsens Enhed for Medicinsk Udstyr har myndighedsansvaret for at overvåge sikkerheden af medicinsk udstyr i hele dets livscyklus – fra det først afprøves i sundhedsvæsenet og til det tages af markedet. I enheden behandler vi bl.a. hændelsesindberetninger, giver tilladelse til kliniske afprøvninger, fører tilsyn med bemyndigede organer, udfører inspektioner af virksomheder og foretager markedsovervågning af medicinsk udstyr.
Medicinsk udstyr er reguleret af to EU-forordninger (MDR og IVDR), der finder direkte anvendelse i Danmark. Vi er bl.a. med til at udarbejde europæiske retningslinjer på området og arbejder for at være drivende i EU på temaer som kunstig intelligens i medicinsk udstyr, klima og miljø samt skabe samspil med horisontale EU-lovgivninger på området. Vi er omkring 50 medarbejdere, der arbejder med medicinsk udstyr i styrelsen.
Om ansættelsen Du bliver ansat efter gældende overenskomst mellem Skatteministeriet og Akademikernes Centralorganisation eller anden gældende overenskomst.
I Lægemiddelstyrelsen træffer vi afgørelser i myndighedssager, og det er vigtigt for os, at man ikke kan stille spørgsmål ved vores habilitet. Derfor er det en forudsætning, at du ikke ejer aktier, anparter, andele eller lignende i en lægemiddel- og/eller medicovirksomhed. Du har dog en vis periode til at sælge dem, hvis du i dag ejer såkaldte medarbejderaktier i en lægemiddel- og/eller medicovirksomhed.
Kontakt os gerne Få mere at vide om stillingen ved at ringe til sektionsleder Michele Zaugg Hansen på 93518644 eller specialkonsulent Jannie Wiegand Storgaard på 44889775.
Du kan læse mere om os og vores opgaver på Lægemiddelstyrelsen.dk.
Er du interesseret? Klik på "søg stillingen" og send os din ansøgning med CV og eksamensbevis.
Vi regner med at holde ansættelsessamtaler i 18 og 19.