Kvalitetsmedarbejder søges til Celleterapienheden, Afdeling for Klinisk Immunologi, Rigshospitalet, Region H
fuldtid
Kvalitetsmedarbejder søges til Celleterapienheden, Afdeling for Klinisk Immunologi, Rigshospitalet, Region H
Celleterapienheden, Afdeling for Klinisk Immunologi, søger en akademisk kvalitetsmedarbejder (cand.pharm, cand.scient. eller lignende relevant baggrund) til at varetage opgaver primært forbundet med ATMP (Advanced Therapy Medicinal Products).
Celleterapienheden fungerer som regionalt leukaferesecenter i Region Hovedstaden og varetager cellulære leukafereser relateret til allogene og autologe stamcellebehandlinger samt ATMP. Det er et område i vækst og i en nyoprettet stilling på ATMP-området søger vi en udviklingsorienteret, samarbejdende kvalitetsmedarbejder.
Ansvarsområder og opgaver:
Du besidder en naturlig interesse for at arbejde såvel teoretisk som praktisk med kvalitetssikring. Du har en analytisk og struktureret tilgang til arbejdet kombineret med en pragmatisk evne til opgaveløsning. Du trives i at arbejde udviklingsorienteret og er indstillet på nye opgaver. Du har en naturlig gennemslagskraft, gode kommunikative evner og en løsningsorienteret tilgang til konflikthåndtering. Du trives i et tværfagligt miljø, hvor samarbejde er en nødvendig del af opgaveløsning. Du er en teamplayer med villighed til at samarbejde og hjælpe til i hverdagen.
Om os:
Celleterapienheden består af en ambulant leukaferesefunktion, en laboratoriefunktion samt tre faste læger. Vi beskæftiger os med celleterapi til autolog og allogen stamcelletransplantation samt leukaferese og fremstilling/håndtering af ATMP inden for såvel godkendte behandlinger som kliniske forskningsforsøg. Afdelingen har for nuværende ingen egenproduktion af ATMP, men er involveret i leukaferese, nedfrysning, forsendelse, modtagelse, opbevaring, udlevering og infusion af ATMP med dertil hørende kvalitetsarbejde. Herudover har vi et højt flow af implementeringer af nye ATMP samt løbende arbejde med vedligehold og udvikling af implementerede protokoller og behandlinger. Foruden GMP, er afdelingen underlagt lovgivning relateret til blod og væv, samt en række frivillige akkrediteringsordninger.
Vi tilbyder:
Et ambitiøst og dynamisk arbejdsmiljø præget af høj faglighed, ansvar og et patientcentreret fokus. Du bliver en del af et tværfagligt team af læger, bioanalytikere, kvalitetsmedarbejde og sygeplejersker med mulighed for faglig og personlig udvikling. Vi er en fleksibel arbejdsplads med frihed under ansvar og med vægt på trivsel og åben dialog i hverdagen.
Om stillingen:
Stillingen er nyoprettet og ovenstående ansvar og opgaver varetages i samarbejde med afdelingens tre overlæger, overbioanalytikeren og kvalitetschefen. Medarbejderen vil referere overordnet til den områdeansvarlige overlæge i Celleterapienheden med faglig reference til afdelingens kvalitetschef. Henvendelser/spørgsmål vedr. stillingen kan rettes til Lia Minculescu, områdeansvarlig overlæge for Celleterapienheden, tlf 35457958 eller lia.minculescu@regionh.dk.
Arbejdstiden er ugentligt 37 timer. Løn- og ansættelsesvilkår i henhold til aftale mellem Danske Regioner og relevant organisation.
Startdato: 1.maj 2026 eller snarest derefter.
Ansættelsesfristen er den 12. marts 2026. Samtaler forventes at blive afholdt den 18. marts 2026.
Celleterapienheden fungerer som regionalt leukaferesecenter i Region Hovedstaden og varetager cellulære leukafereser relateret til allogene og autologe stamcellebehandlinger samt ATMP. Det er et område i vækst og i en nyoprettet stilling på ATMP-området søger vi en udviklingsorienteret, samarbejdende kvalitetsmedarbejder.
Ansvarsområder og opgaver:
- Koordinering og styring ved implementering af ny ATMP.
- Udfærdigelse af og ansvar for ATMP SOPs/kvalitetssikring.
- Overvåge overensstemmelser og dokumentation i forhold til GMP-krav indenfor ATMP.
- Implementere og afholde træning af personalet indenfor GMP-principper og opretholdelse af kompetencer.
- Koordinering, styring og opfølgning på inspektioner, audits og monitorbesøg relateret til specifikke ATMP.
- Monitorering og kvalificering af lokaler, miljø og udstyr relateret til GMP.
- Indsamling og opgørelse af kvalitetsdata relateret til ATMP funktionen.
- På sigt QP-funktion iht. afdelingens §39 fremstillertilladelse.
- Farmaceut eller lign. relevant baggrund.
- Erfaring med GMP og kvalitetssikring indenfor ATMP.
- Erfaring med §39 tilladelser jvf. Lægemiddelloven samt EudraLex.
- Erfaring med/kendskab til laboratoriemæssige arbejdsgange relateret til celleterapi og procedering. I ATMP-sammenhæng særligt praktiske procedurer forbundet med nedfrysning, forsendelse, modtagelse, opbevaring, frigivelse samt udlevering/indgift.
Du besidder en naturlig interesse for at arbejde såvel teoretisk som praktisk med kvalitetssikring. Du har en analytisk og struktureret tilgang til arbejdet kombineret med en pragmatisk evne til opgaveløsning. Du trives i at arbejde udviklingsorienteret og er indstillet på nye opgaver. Du har en naturlig gennemslagskraft, gode kommunikative evner og en løsningsorienteret tilgang til konflikthåndtering. Du trives i et tværfagligt miljø, hvor samarbejde er en nødvendig del af opgaveløsning. Du er en teamplayer med villighed til at samarbejde og hjælpe til i hverdagen.
Om os:
Celleterapienheden består af en ambulant leukaferesefunktion, en laboratoriefunktion samt tre faste læger. Vi beskæftiger os med celleterapi til autolog og allogen stamcelletransplantation samt leukaferese og fremstilling/håndtering af ATMP inden for såvel godkendte behandlinger som kliniske forskningsforsøg. Afdelingen har for nuværende ingen egenproduktion af ATMP, men er involveret i leukaferese, nedfrysning, forsendelse, modtagelse, opbevaring, udlevering og infusion af ATMP med dertil hørende kvalitetsarbejde. Herudover har vi et højt flow af implementeringer af nye ATMP samt løbende arbejde med vedligehold og udvikling af implementerede protokoller og behandlinger. Foruden GMP, er afdelingen underlagt lovgivning relateret til blod og væv, samt en række frivillige akkrediteringsordninger.
Vi tilbyder:
Et ambitiøst og dynamisk arbejdsmiljø præget af høj faglighed, ansvar og et patientcentreret fokus. Du bliver en del af et tværfagligt team af læger, bioanalytikere, kvalitetsmedarbejde og sygeplejersker med mulighed for faglig og personlig udvikling. Vi er en fleksibel arbejdsplads med frihed under ansvar og med vægt på trivsel og åben dialog i hverdagen.
Om stillingen:
Stillingen er nyoprettet og ovenstående ansvar og opgaver varetages i samarbejde med afdelingens tre overlæger, overbioanalytikeren og kvalitetschefen. Medarbejderen vil referere overordnet til den områdeansvarlige overlæge i Celleterapienheden med faglig reference til afdelingens kvalitetschef. Henvendelser/spørgsmål vedr. stillingen kan rettes til Lia Minculescu, områdeansvarlig overlæge for Celleterapienheden, tlf 35457958 eller lia.minculescu@regionh.dk.
Arbejdstiden er ugentligt 37 timer. Løn- og ansættelsesvilkår i henhold til aftale mellem Danske Regioner og relevant organisation.
Startdato: 1.maj 2026 eller snarest derefter.
Ansættelsesfristen er den 12. marts 2026. Samtaler forventes at blive afholdt den 18. marts 2026.